在生物制藥的研發(fā)過程中，細胞系開發(fā)是一個關鍵且耗時的步驟。為了獲得高產(chǎn)量、穩(wěn)定表達特定蛋白質(zhì)的單克隆細胞系，研究人員需要進行復雜的篩選和驗證過程。在這個過程中，單克隆細胞追蹤成像儀，如Cell Metric™，發(fā)揮著重要的作用。這里將介紹 Cell Metric™的主要特點，以及它如何幫助生物制藥公司加速研發(fā)進程。

一、 Cell Metric單克隆細胞追蹤成像儀有什么特點？

 1. 高分辨率成像

Cell Metric™能夠提供超高分辨率成像，達到2um/像素，這使得研究人員能夠清晰地觀察到細胞的細節(jié)，確保成像質(zhì)量。

 2. 特殊的對焦技術

該設備采用激光對焦技術，這種技術能夠確保每個細胞孔都得到準確成像，避免虛焦和遺漏微孔信息。

 3. 兼容性和靈活性

Cell Metric™可以與傳統(tǒng)的接種方法（如有限稀釋或流式分選）以及半固體培養(yǎng)基篩選過程配合使用，提高常規(guī)開發(fā)流程的效率。

 4. 自動化和效率

Cell Metric™ CLD型號配備自動化功能，能夠處理多達10塊細胞板，大量節(jié)省人力和時間。

5. 生成單克隆報告

Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀能夠直接生成單克隆報告，滿足政策法規(guī)中關于細胞單克隆源性的要求，并縮短篩選周期。

 6. 應用廣泛

該成像系統(tǒng)已被眾多生物制藥公司、生物科技公司、CRO和CMO企業(yè)廣泛使用。

 7. 可優(yōu)化工作流程

Cell Metric 能夠減少細胞系建立和克隆挑選的時間，提高成像質(zhì)量和記錄，更高效地篩選克隆。

二、實際應用案例

  SystImmune公司使用案例：

SystImmune公司曾使用 Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀來加速構(gòu)建表達雙特異性抗體的單克隆細胞系的過程。他們通過結(jié)合有限稀釋法和使用 Cell Metric單細胞成像儀，能夠從大量轉(zhuǎn)染微池中篩選出單克隆細胞系，并確保其單克隆源性。這種方法不僅提高了篩選效率，還縮短了細胞系開發(fā)的時間，從而加快了IND申請的進程。據(jù)使用者表示，使用 Cell Metric系統(tǒng)，SystImmune能夠在細胞系建立過程中省去一輪有限稀釋，這意味著可以節(jié)省大約6-8周的時間，同時還能滿足法規(guī)要求。

FujiFilm Diosynth Biotechnologies使用案例

     FujiFilm Diosynth Biotechnologies公司曾使用Cyto-Mine微流控單細胞分析篩選系統(tǒng)結(jié)合 Cell Metric高分辨率孔板成像系統(tǒng)，開發(fā)了一種快速產(chǎn)生高產(chǎn)克隆細胞系并保證高概率和高單克隆源性的新工作流程。這種方法通過將單細胞包裹到油基微滴中，然后基于FRET信號分選以選擇高產(chǎn)克隆，并將其逐一分配到96 孔板的每個孔中。接著使用Cell Metric®進行成像，以驗證細胞系來自單個祖細胞。這種集成化平臺能夠縮短細胞系開發(fā)時間，并提供高通量、快速而溫和的細胞包裹、靈敏度高的定量分析、單細胞克隆衍生的視覺驗證、高產(chǎn)單個細胞向微孔板中的自動分配。

        由此可見，Cell Metric™單克隆細胞追蹤成像儀在細胞系開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，特別是在生成和優(yōu)化細胞株的需求日益增長的情況下。它不僅提高了細胞篩選和細胞系建立的效率和準確性，還為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了重要的支持。過其高分辨率激光成像技術、自動化操作和高效的數(shù)據(jù)處理能力，大幅度提高了細胞篩選的效率，為生物制藥行業(yè)的研究和開發(fā)提供了強有力的支持。

        蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric 單克隆細胞追蹤成像儀 進行克隆生長監(jiān)測以及ICON的IgG產(chǎn)率評估，都為細胞株構(gòu)建提供了一個強大的一體化解決方案。這個軟件平臺使科學家能夠更快、更自信地做出決策，從而加速了細胞株構(gòu)建的過程。用戶可以根據(jù)特定的參數(shù)自定義分析，STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)會自動、即時地處理數(shù)據(jù)，大幅縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。在細胞株構(gòu)建的過程中，這種高效率和精確性是比較重要的。